胶塞穿刺落屑试验仪适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞测定穿刺落屑性能的仪器。

技术参数：

测试原理：

用途：穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试

原理：穿刺针为注射针测试台采用XY模组，通过调节模组，穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次；上夹具用于夹持穿刺针，动作为以一定（设置）速度穿刺到一定(设置)位移。

试验方法：

1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

符合标准：

YY0332-2011植入式给药装置

YY 0581.1-2011输液连接件第1部分：穿刺式连接件(肝素帽)

YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00332004-2015注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法

YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB00232004-2015药用合成聚异戊二烯垫片

YBB00162004-2015笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片